Spécialité Pharmaceutique [=Pharmaceutical Specialty]

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GLOSSAIRE PHARMACLIENT DE LA SANTÉ POUR LES MANAGERS ET LES INFORMATICIENS,
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Spécialité Pharmaceutique [=Pharmaceutical Specialty] Pharmaceutical Specialty [=Spécialité Pharmaceutique] Tout Médicament* préparé à l'avance, présenté sous un conditionnement particulier, commercialisé par un laboratoire pharmaceutique et dispensé par un pharmacien (officine ou hôpital). Caractérisé par une dénomination spéciale (nom de marque, ou nom de la molécule assortie de celui de la gamme ou du laboratoire ), la DCI*, le dosage*, la galénique*, et le nombre d'unités contenues dans la boîte (Art. L. 5111-2 du code de la santé publique). En pratique, les spécialités ont une autorisation de mise sur le marché (AMM*). Par exemple, Voltarène comprimés 50mg et Voltarène suppositoire 100 mg et Voltarène comprimés 25 mg sont des spécialités différentes contenant un même médicament* ou principe actif*, le diclofénac, à dosage* différent. Une spécialité pharmaceutique peut être commercialisée sous différentes présentations, selon la taille ou la contenance du conditionnement. Par exemple Advil comprimés 400mg, Boîte de 20 et Advil comprimés 400mg, Boîte de 30 sont des présentations différentes d'une même spécialité. A chaque spécialité est associé un Code CIP*, auparavant de 7 chiffres, aujourd'hui de 13 chiffres, identifiant une présentation d'une spécialité pharmaceutique. Médicament [Juillet 2010]

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