Protocole [=Protocole]

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Protocole [=Protocole] Protocole Document décrivant la justification, les objectifs, la méthodologie et les méthodes d'analyse statistique et les conditions de réalisation d'un essai clinique*. Par extension, le protocole thérapeutique comprend l'ensemble des médicaments prescrits dans une pathologie (y compris leur séquence), selon les guidelines de l'HAS* pour expliciter la prise en charge optimale et le parcours de soins d'un patient (notamment pour les ALD*). Dans le domaine des cancers, les protocoles sont importants et font l'objet de consensus Européens, voire internationaux. Essai clinique [Juillet 2010]

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