Phase III [=Phase III study]

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Phase III [=Phase III study]   Avant-dernière phase dans le cycle de développement d'un médicament*. Réalisé avant le dépôt de l'AMM* et la mise sur le marché d'un produit. Se caractérise par des essais cliniques sur plusieurs centaines (ou milliers) de patients en comparaison au placebo*, au médicament de référence ou tout autre comparateur, en vue d'une analyse bénéfice/risque. Les résultats sont publiés dans des revues médicales et présentés lors de congrès. Essai clinique [Juillet 2010]

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