Orphelin (Médicament) [=Orphan Drug]

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GLOSSAIRE PHARMACLIENT DE LA SANTÉ POUR LES MANAGERS ET LES INFORMATICIENS,
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Français ou Anglais, avec sa traduction [=] Anglais (original ou traduit) Définition, Éventuel site Internet Domaine [Actualisation]
Orphelin (Médicament) [=Orphan Drug]   Médicament* destiné à traiter des maladies rares (près de 7 000 maladies), qui concernent un faible nombre de patients soit 1 personne sur 2 000 en France et moins de 30 000 personnes pour une maladie donnée (moins de 200 000 cas par maladie en Europe). Les dépenses de R&D pour éventuellement le découvrir sont incompatibles avec le potentiel marché, d'où rentabilité insuffisante pour l'industrie pharmaceutique. Ces maladies (maladie de Gaucher, Mucoviscidose…) ont reçu un statut spécial (sous la pression exercée par les associations de malades) aux USA et en Europe, octroyant une garantie d'exclusivité totale au laboratoire découvreur (au moins 7 ans aux USA , 10 ans en Europe). Orphanet, site spécialisé, est géré par l'Inserm* (en 2009 en 5 langues). Le plan gouvernemental "Maladies Rares" créé en 2005. adopté en 2005 pour la période 2005-2008, a permis d'allouer des moyens importants à la recherche clinique et fondamentale et doit être relayé par un nouveau plan pour la période 2010-2014 à l'Automne 2010. L'Association Française contre les Myopathies (AFM) via le Téléthon annuel, l'Alliance Maladies Rares (200 associations) et la fédération européenne Eurordis sont des acteurs essentiels. www.orpha.net, www.afm-france.org, www.eurordis.org/fr. Médicament [Avril 2010]

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