Consentement Éclairé

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GLOSSAIRE PHARMACLIENT DE LA SANTÉ POUR LES MANAGERS ET LES INFORMATICIENS,
NON SPECIALISTES DE LA PHARMA

   

Français ou Anglais, avec sa traduction [=] Anglais (original ou traduit) Définition, Éventuel site Internet Domaine [Actualisation]
Consentement Éclairé   Accord formel de chaque participant (participation seulement volontaire), à obtenir par l'expérimentateur, pour l'inscription à un essai clinique, suite à un formulaire décrivant les risques, les avantages et les exigences liés et la structure de base de l'essai, depuis la loi du 20 Décembre 1988 (Loi Huriet*). A été progressivement mieux cerné (notamment par la jurisprudence pour des cas précis, par exemple IVG, don d'organe, etc.), à partir de textes juridiques ultérieurs (par exemple, en 1994 et 1998). Il doit être libre et renouvelé pour tout acte médical ultérieur. Aux termes de la Loi Kouchner du 4 Mars 2002, le malade devient acteur de cet accord avec les informations et préconisations que le professionnel de santé lui fournit, en prenant effectivement toute décision concernant sa santé. Essai clinique [Juillet 2010]

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