ATU (Autorisation Temporaire d'Utilisation)

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GLOSSAIRE PHARMACLIENT DE LA SANTÉ POUR LES MANAGERS ET LES INFORMATICIENS,
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ATU (Autorisation Temporaire d'Utilisation)   Mise à disposition précoce d'un médicament* qui n'a pas encore reçu d'AMM*, mais qui a fourni des preuves suffisantes d'efficacité et de sécurité pour être administré à des malades. Soit en ATU de cohorte* (pour un ensemble de patients se trouvant dans une situation similaire). Soit en ATU nominatives (des patients nommément désignés). Le médicament sous ATU peut être livré gratuitement ou vendu. Une spécificité Française, unanimement approuvée (mais de plus en plus coûteuse), ce qui a entraîné de nouvelles règles de fonctionnement plus restrictives par le CEPS*, en 2007, et dans le cadre de la Loi Bertrand de 2011, une focalisation sur les ATU de cohorte (avec demande d'AMM obligatoire à la clé) et une extinction progressive (sauf cas exceptionnel) des ATU nominatives. Médicament [Mars 2013]

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