ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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GLOSSAIRE PHARMACLIENT DE LA SANTÉ POUR LES MANAGERS ET LES INFORMATICIENS,
NON SPECIALISTES DE LA PHARMA

   

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ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)   Organisme public, compétent en matière de sécurité sanitaire et d'évaluation pour tous les produits de santé et les produits cosmétiques, y compris les médicaments* à usage humain, les vaccins, les dérivés du sang, les dispositifs médicaux et les réactifs de laboratoire, les organes, tissus et cellules, les produits de thérapie génique* et de thérapie cellulaire, certains produits diététiques (...). Chargé de délivrer les autorisations de mise sur le marché (AMM*) et du fonctionnement des commissions de la publicité* et de la pharmacovigilance*. Également du contrôle en laboratoires et de l'inspection de chaque type de produits. Enfin, de la gestion des ATU*, RTU ou de la libération de lots de vaccins et de produits dérivés du sang, ou du retrait de produit ou de lots. Est depuis sa création (et contrairement à l'AFFSAPS*) organisé en 8 direction produits couvrant chacune l'ensemble du champ des missions opérationnelles de l'agence (onco-néphro, cardio-endocrino-gynéco, CNS-rhumato-pneumo, gastro-dermato-infectio, génériques-homéo-phyto, biotechs-vaccins, dispo-diagnostics, dispo-thérapeutiques-cosmeto). L'ANSM a remplacé l'AFSSAPS en 2012, suite à la Loi Bertrand de sécurité sanitaire après le scandale Mediator (Loi du 29 Décembre 2011). Équivalents : MCA (Medicines Control Agency) en Grande Bretagne, et un dans chacun des pays Européens, regroupés dans Heads of Medicines Agencies (HMA). Aussi, FDA (USA). www.afssaps.fr et www.hma.eu et www.fda.gov. État [Mars 2013]

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